- 코로나19 진단키트 생산 기업인 ㈜하임바이오텍에 기술 이전 -
<OIE 표준실험실 현판 사진>
해양수산부는 세계동물보건기구(OIE) 표준실험실로 지정(2018. 5. 23.)되어 있는 국립수산물품질관리원(원장 양동엽, 이하 ‘수품원’)이 개발한 PCR 거짓양성 반응 방지 특허기술을 코로나19 진단키트 생산기업인 ㈜하임바이오텍에 이전한다고 밝혔다.
OIE 표준실험실 : 특정 질병과 관련된 과학적·기술적 현안문제를 해결하기 위하여 세계동물보건기구(OIE)가 그 분야를 대표하는 전문가와 그 전문가가 소속된 기관을 지정하여 운영하는 제도로, 세계 최고 수준의 진단 역량에 대해 국제적으로 인정
종합효소 연쇄반응(Polymerase Chain Reaction): 특정 표적 DNA를 증폭하여 검출하는 검사법으로, 매우 적은 양의 DNA로부터 동일한 DNA를 대량으로 증폭할 수 있음
㈜하임바이오텍 : 코로나19 진단키트를 생산하여 CE(유럽통합규격) 인증을 획득하고 식품의약품안전처로부터 의료 기기 제조를 허가받은 분자진단 기술 전문기업
㈜하임바이오텍은 코로나19 거짓양성으로 인한 오진 문제를 해결하고자 수품원이 개발한 PCR 거짓양성 반응 방지 기술에 대해 문의하고 기술이전을 요청하였으며, 양 기관은 지난 16일 기술이전을 위한 업무협약을 체결하였다. 수품원의 특허기술은 전 세계 새우 양식산업에 막대한 피해를 입히는 새우 흰반점바이러스병을 진단할 때, PCR 반응에서 양성대조군 DNA가 오염될 경우 나타날 수 있는 거짓양성 반응 여부를 판정하는 기술이다. 진단 검사를 할 때는 해당 검사 반응이 제대로 수행되었는지 보기 위해 양성대조군과 음성대조군을 함께 검사하는데, 양성 대조군은 무조건 양성이 나와야 하는 것, 음성대조군은 절대 양성이 나올 수 없는 것을 가리킨다. 만약 진단 하고자 하는 검체(대상 또는 시료)에 양성대조군 DNA가 오염되었다면 거짓양성 반응이 나올 수 있게 되는 것이다.
수품원은 그동안 검역단계에서 국내로 유입될 수 있는 수산생물전염병을 정밀 진단할 때 PCR 거짓양성 반응을 방지하기 위해 지속적으로 연구를 추진해 왔다. 수품원은 이와 관련하여 국제 저명 학술지에 2편의 논문을 게재하고 3개의 특허기술을 보유하고 있으며, 이를 모든 수산생물전염병 정밀 검역에 적용하여 오진을 최소화하는 시스템을 구축해 왔다.또한, 수품원은 유럽연합이 주관한 국제숙련도 시험에 참가하여 세계동물보건기구가 지정한 어류질병 진단 능력 평가에서 7년 연속 우수 판정을 받았다. 아울러, 현재 국제진단지침으로 채택되어 있는 바이러스성출혈성패혈증(VHS) 미국·아시아 유전자형의 거짓음성 문제점을 해결한 새로운 PCR법을 개발하고 유효성을 검증하여 국제진단지침 개정안을 세계동물보건기구에 제출하는 등 국제진단 표준 설정을 주도하고 있다.
이재훈 ㈜하임바이오텍 대표는 “거짓양성 반응을 판별할 수 있는 기술이 접목된 코로나19 진단키트 개발로 오진 가능성을 최소화하는 데 기여하고 싶고, 더욱 신뢰도 높은 진단기술을 희망하는 다른 국가에도 널리 전파하고자 한다.”라고 말했다.
양동엽 수품원장은 “수품원이 개발한 진단기술이 코로나19 진단키트의 신뢰도를 높여, 더욱 정확한 검사를 바탕으로 철저한 방역이 이루어질 수 있도록 아낌없는 지원을 다하겠다.”라고 말했다.
